Премьер-министр России Дмитрий Медведев распорядился внести в Госдуму законопроект о создании эффективного механизма «выпускного» контроля лекарств. Об этом пишет «Интерфакс», ссылаясь на сайт кабмина.
«Производителям отечественных лекарственных препаратов для медицинского применения перед их вводом в гражданский оборот необходимо будет представлять в Росздравнадзор документ производителя, подтверждающий качество лекарственного препарата, и подтверждение уполномоченного лица производителя о соответствии лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации», - говорится в сообщении.
В отношении импортных лекарств организация, занимающаяся ввозом, должна будет предоставлять в Росздравнадзор сертификат производителя и подтверждение ответственного лица этой организации о соответствии ввозимого препарата требованиям, установленным при его госрегистрации.
Также, согласно законопроекту, предлагается предоставлять в Росздравнадзор протокол испытаний первых трех серий лекарств, впервые произведенных в России или ввозимых в РФ. Проведение испытаний возлагается на подведомственные Минздраву и Росздравнадзору федеральные государственные бюджетные учреждения, имеющие законную аккредитацию.
