Если Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) РФ отзовёт с российского рынка все аналоги препарата «Эреспал» французской компании «Лаборатория Сервье», производители потеряют около 2,5 млрд руб. своей годовой выручки. Соответствующие расчёты для РБК сделали в аналитической компании RNC Pharma. Это первый случай за последние годы, когда с российского рынка отзывают популярный медикамент со множеством аналогов.
Решение об изъятии лекарства, применяемого при лечении заболеваний дыхательных путей, было принято самим производителем из-за приостановки французским Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM) продаж всех препаратов, содержащих действующее вещество фенспирид. Исследования на животных дали основания предполагать, что фенспирид может вызывать сердечную аритмию.
«Несмотря на то, что клиническая значимость новых результатов не была полностью установлена, в качестве меры предосторожности и в интересах безопасности пациентов компания “Лаборатория Сервье” по сoгласованию с Министерством здравоохранения и Росздравнадзором приняла решение изъять из обращения лекарственные препараты, содержащие фенспирид», — сообщил 14 февраля Росздравнадзор. Во Франции «Эреспал» отозвали 8 февраля.
Отдельно в сообщении указано, что риск развития нарушений сердечного ритма низок, поэтому пациентам, которые принимали «Эреспал», не нужно обращаться к врачу. За последние десять лет подобных реакций на фенспирид у людей выявлено не было.
Как уже сообщало ИА «Новости Приднестровья», о низкой эффективности и побочных реакциях на препарат также заявили приднестровские пульмонологи. В нашей республике данный препарат не запрещён.
«Эреспал» — самый популярный препарат на основе фенспирида. В 2018 году его продажи составили более 2 млрд руб., подсчитали в аналитической компании DSM Group. Другие известные продаваемые бренды — «Эриспирус» от «Сандоз» и «Эпистат» от «Гедеон Рихтер», которая уже заявила о его отзыве. Их продажи составили соответственно 537,4 млн руб. и 79,5 млн руб.
Отметим, что продажи всех препаратов на основе фенспирида за 2018 год составили 2,7 млрд руб. в ценах дистрибьюторов, или около 2,5 млрд руб. в ценах производителей, подсчитали в аналитической компании RNC Pharma. Это 11,1 млн упаковок лекарств. Продажи лекарства росли год от года, динамика к 2017 году составила 14% в рублях и 9% в упаковках.
